Partecipa al congresso

Evento in presenza presso Sesto San Giovanni (MI)

CON IL PATROCINIO DI

RAZIONALE

Quale futuro ci attende in Sanità?

La velocità del cambiamento in atto del settore delle Scienze della Vita, congiuntamente alle sue complessità, impongono un approfondimento rigoroso delle diverse discipline, attraverso un approccio multidisciplinare ed armonizzato. Per orientarci nella trasformazione che stiamo vivendo, e provare a dare una risposta alla domanda, ci siamo immaginati il Congresso Nazionale SIMeF 2022 come un grande laboratorio, dove per 3 giorni gli Esperti, i Rappresentanti delle Istituzioni e i Partecipanti potranno condividere idee e attivamente contribuire sul loro dibattito. Le diverse discipline si stanno rinnovando profondamente sotto il profilo metodologico, tecnologico e normativo e vorremmo comprendere meglio questa fase evolutiva.

Il 2022 è probabilmente destinato a rappresentare uno spartiacque tra presente e futuro, per una serie di ragioni.

Sarà pienamente avviato il Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR), con profondi impatti infrastrutturali ed organizzativi. Aprirà i lavori del Congresso la lettura magistrale del Professor Rosario Rizzuto. A seguire rifletteremo su come anche l’architettura si stia adattando alla nuova gestione integrata dei pazienti, e quali cambiamenti organizzativi siano in atto.

I processi autorizzativi della sperimentazione clinica saranno profondamente modificati grazie all’adozione del Regolamento Europeo n. 536/2014 la cui entrata in vigore si è attesa per anni. Gli aspetti da analizzare sono, quindi, numerosi: la revisione del nuovo processo, le prime esperienze italiane, gli ambiti di rilevanza etica, solo per citarne alcuni. Inoltre, saranno introdotti nella pratica clinica gli studi clinici decentralizzati, oggi possibili proprio grazie ai progressi tecnologici raggiunti.

È recentemente entrato in vigore anche il Regolamento Europeo n. 746/2017 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro. Ci interrogheremo sul ruolo dell’Organismo Notificato, sulle sfide per i fabbricanti e sul contributo degli ecosistemi di ricerca pubblico-privato.

Il Rapporto 2022 Horizon Scanning di AIFA conferma l’incremento positivo delle nuove terapie approvate da EMA. Ciò dimostra l’impegno costante in ricerca e sviluppo degli operatori del settore. Rifletteremo sul valore aggiunto dato dagli avanzamenti in ambito biotecnologico, sui bisogni di cura non ancora soddisfatti, sull’accesso e sulla disponibilità delle nuove terapie. Tema fondamentale e direttamente correlato agli avanzamenti biotecnologici è la sicurezza delle terapie per la salute, anche in conseguenza della contaminazione ambientale da residui di farmaci e della contraffazione e falsificazione di farmaci.

Il Congresso Nazionale SIMeF 2022 si chiuderà capitalizzando quanto emerso dalle 3 giornate di lavori. La varietà e la complessità dei temi affrontati ci impone una profonda riflessione sul capitale umano. Assieme ad accademici ed esperti di selezione del personale cercheremo di capire dove nascono e come vengono selezionate le competenze che definiscono le nuove professioni, motore fondamentale per il progresso.

PROGRAMMA

13:30 – 14:30
Registrazione e caffè di benvenuto

 

14:30 – 14:45
Apertura del Congresso

14.30Marie-Georges Besse, Presidente SIMeF

 

14.45 – 15.00
Saluti del Presidente IFAPP

14:45Marco Romano, Presidente IFAPP

 

15:00 – 15:45
Lettura Magistrale

15:00La medicina personalizzata e le terapie basate su RNA: una sfida e un’opportunità per il Paese
Rosario Rizzuto

 

15:45 – 17:30
PRIMA SESSIONE

La nuova Casa della Salute: Architettura e Organizzazione

 

Moderatori: Gualberto Gussoni, Paola Trogu

15:45Introduzione
Gualberto Gussoni
Paola Trogu

15:55L’anello che mancava: non solo casa della comunità ma anche casa dei professionisti
Simona Giroldi

16:20I segni del cambiamento del progetto ospedaliero
Stefano Capolongo

16:45Strategie di prevenzione e approcci di population health management all’interno dei nuovi modelli per lo sviluppo dell’assistenza territoriale nel SSN
Andrea Silenzi*

17:10The hospital of the future
Reinier de Graaf

 

17:30 – 18:00
Pausa

 

18:00 – 19:00
Assemblea dei Soci Straordinaria

 

20:00
Cena Sociale

 

*In attesa di conferma

09:00 – 10:45
SECONDA SESSIONE

Sperimentazioni Cliniche: Regola Nuova e Nuove questioni Etiche

 

Moderatori: Carlo Petrini, Elisabetta Riva

09:00Introduzione
Carlo Petrini
Elisabetta Riva

09:05Tavola rotonda
Ritorno di esperienze delle prime sottomissioni tramite Regolamento Europeo 536/2014 secondo i vari partecipanti al processo: Nuovo Processo, Nuovo Portale, Formazione, Tempistiche, Costi, Responsabilità

Ilaria Bolcato
Raffaella Ghisini

Ilaria Maruti
Carlo Petrini

Sandra Petraglia*
Carmine Pinto

10:15Aspetti di rilevanza Etica emersi con il nuovo Regolamento
Carlo Petrini

 

10:45 – 11:15
Pausa Caffè

 

11:15 – 13:00
TERZA SESSIONE

Studi Clinici Decentralizzati (DCT): dalla teoria alla pratica

 

Moderatori: Mariangela Amoroso, Roberto Braguti e Gian Nicola Castiglione

11:15Introduzione
Mariangela Amoroso
Roberto Braguti
Gian Nicola Castiglione

11:20Introduzione ai DCT
Silvia Michelagnoli

11:40Tavola rotonda
Dalla teoria alla pratica

Antonio Vittorino Gaddi
Marco Greco
Sandra Petraglia*
Giuseppe Recchia

Elisabetta Riva
Rappresentante di cittadinanza attiva
Relatore Farmindustria*

13:00 – 14:00
Pranzo

 

14:00 – 15:45
QUARTA SESSIONE

Dispositivi Medici. Verso il futuro e oltre

 

Moderatori: Salvatore Bianco, Patrizia Hrelia

14:00Introduzione
Salvatore Bianco
Patrizia Hrelia

14:05Il passaggio dalla Direttiva 98/79/CE al Regolamento UE 2017/746: Il punto di vista dell’Organismo Notificato
Stefano Dettori

14:30IVDR (2017/746): novità e impatto sulle aziende
Alessandra Grande

14:55I Dispositivi Medici e la Transizione Digitale
Gaetano Marrocco

15:20I dispositivi medici a base di sostanze: quali sfide per il tossicologo
Patrizia Hrelia

 

15:45 – 16:15
Pausa Caffè

 

16:15 – 18:00
QUINTA SESSIONE

Nuove cure: tra presente e futuro

 

Moderatori: Giuseppe Assogna, Francesco Butti

16:15Introduzione
Giuseppe Assogna
Francesco Butti

16:20Prospettive per la prevenzione e cura della salute alla luce delle tecnologie avanzate
Adriana Maggi

16:45Come la ricerca biomedica modifica l’esperienza di cura
Nicola Cosentino

17:10Tavola rotonda
Analisi dell’accesso e sostenibilità delle nuove terapie, per una loro diffusione sempre più capillare

Giuseppe Assogna
Francesco Macchia
Lorenzo Mantovani
Giampaolo Murri

Claudio Pisanelli

 

*In attesa di conferma

09:00 – 10:45
SESTA SESSIONE

Sicurezza dei Farmaci per la Salute e per l’Ambiente

 

Moderatori: Sergio Caroli, Carlo Pini

09:00Introduzione
Sergio Caroli
Carlo Pini

09:10La sicurezza dei Vaccini COVID-19
Anna Rosa Marra*

09:40I farmaci come contaminanti degli ecosistemi fluviali: vecchie e nuove sfide
Paola Grenni

10:10Misure di contrasto al crimine farmaceutico – Il punto di vista delle Aziende
Annamaria Paparella

 

10:45 – 11:15
Pausa Caffè

 

11:15 – 13:00
SETTIMA SESSIONE

Evoluzione delle professioni e competenze medico-farmaceutiche

 

Moderatori: Sara Cazzaniga, Marco Costantini

11:15Introduzione
Sara Cazzaniga
Marco Costantini

11:20Interazione CRO & Pharma nei prossimi 10 anni: Come cresceranno i due business? Quali saranno le nuove frontiere dell’outsourcing e quali bisogni dovranno intercettare i vendor?
Sergio Liberatore

11:40Le competenze del futuro: chi e cosa cercheranno le aziende
Maria Lattanzi
Marta Magni

12:10Le competenze del futuro: come cambierà la proposta formativa accademica
Dario Gregori

12:30Discussione
Equilibrio tra CRO e Pharma-Sinergia tra Accademia e Aziende

Dario Gregori
Maria Lattanzi
Sergio Liberatore
Marta Magni

 

13:00
Chiusura del Congresso

13.00Marie-Georges Besse, Presidente SIMeF

 

*In attesa di conferma

Programma Scientifico

Il programma in pdf, ideale per il download e per la stampa cartacea.

FACULTY

Mariangela Amoroso, SIMeF, Sanofi

Giuseppe Assogna, Presidente SIFEIT, SIMeF

Marie-Georges Besse, Presidente SIMeF, Servier

Salvatore Bianco, SIMeF, Akros Bioscience

Ilaria Bolcato, Responsabile Segreteria Tecnico-Scientifica, Comitato Etico Verona-Rovigo

Roberto Braguti, SIMeF, Studio Legale Braguti e Raccagni

Francesco Butti, SIMeF, Novartis

Stefano Capolongo, Direttore del Dipartimento di Architettura, Ingegneria delle Costruzioni e Ambiente Costruito (ABC) del Politecnico di Milano

Sergio Caroli, SIMeF, Fullcro

Gian Nicola Castiglione, SIMeF, Chiesi

Sara Cazzaniga, Segretario SIMeF, IQVIA

Nicola Cosentino, Equipe Member, Dipartimento di Cardiologia Critica e Riabilitativa, Centro Cardiologico Monzino

Marco Costantini, SIMeF, GSK Vaccines

Reinier de Graaf, Partner at OMA (Office for Metropolitan Architecture)

Stefano Dettori, Direttore Unità Operativa Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVD) dell’Organismo Notificato, Istituto Superiore di Sanità

Antonio Vittorino Gaddi, Presidente della Società Italiana di Telemedicina

Raffaella Ghisini, MSc Study Coordinator – Trial Activation & Reporting Data Management, Clinical Trial Office, Direzione Scientifica Istituto Europeo di Oncologia

Simona Giroldi, Direttore Sociosanitario ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Alessandra Grande, Global Quality Strategy Lead, Merck Group

Marco Greco, Patient Representative to EMA’s Management Board

Dario Gregori, Direttore Unità Biostatistica, Epidemiologia e Sanità Pubblica, Università di Padova

Paola Grenni, Ricercatore Senior, Istituto di Ricerca sulle Acque, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)

Gualberto Gussoni, Direttore Scientifico FADOI

Patrizia Hrelia, Alma Mater Studiorum, Università di Bologna, Past President Società Italiana di Tossicologia

Maria Lattanzi, Head of Clinical Development, GSK

Sergio Liberatore, Managing Director IQVIA

Francesco Macchia, Vice-Presidente OMAR

Adriana Maggi, Professore Ordinario di Farmacologia e Direttore del Centro di Biotecnologie Farmacologiche presso l’Università degli Studi di Milano

Marta Magni, Human Resource Head, Novartis

Lorenzo Mantovani, Professore Ordinario di Igiene Generale e Applicata, Università degli Studi di Milano Bicocca

Anna Rosa Marra*, Direttore dell’Area Vigilanza Post-Marketing, Agenzia Italiana del Farmaco

Gaetano Marrocco, Coordinatore del Corso di Studi in Ingegneria Medica, Università di Roma Tor Vergata

Ilaria Maruti, AFI, Study Start-up Unit Manager PDG, Country Clinical Operations – Italy, Roche

Silvia Michelagnoli, Clinical Study Unit Cluster Head Italy & South East Europe, Sanofi

Giampaolo Murri, Market Access Head, Novartis

Annamaria Paparella, LOC Quality Head, Takeda

Sandra Petraglia*, Dirigente Area Pre-Autorizzazione, Agenzia Italiana del Farmaco

Carlo M. Petrini, Direttore Unità di Bioetica, Istituto Superiore di Sanità, Presidente Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici (CCNCE), Presidente Comitato Etico Nazionale Enti Pubblici di Ricerca e altri Enti Pubblici Nazionali, Istituto Superiore di Sanità

Carlo Pini, Past Direttore del Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione dei Prodotti Immunobiologici, Istituto Superiore di Sanità

Carmine Pinto, Direttore Struttura Complessa Oncologia Medica, IRCCS-Arcispedale S. Maria Nuova

Claudio Pisanelli, Hospital Pharmacist presso A.C.O. San Filippo Neri

Giuseppe Recchia, CEO daVi DigitalMedicine S.r.l. e Vice Presidente Fondazione Smith Kline

Elisabetta Riva, SIMeF, Comitato Etico, IRCCS Ospedale San Raffaele

Rosario Rizzuto, Dipartimento di Scienze Biomediche, Università di Padova

Marco Romano, Presidente IFAPP, Past-President SIMeF

Andrea Silenzi*, Direzione Generale della Prevenzione, Ministero della Salute

Paola Trogu, SIMeF

 

*In attesa di conferma

COMITATO SCIENTIFICO

COMITATO ORGANIZZATORE

Marie-Georges Besse, Presidente SIMeF, Servier

Salvatore Bianco, SIMeF, Akros Bioscience

Stefano Bonato, SIMeF, Bayer

Francesco Butti, SIMeF, Novartis

Sergio Caroli, SIMeF, Fullcro

Gian Nicola Castiglione, SIMeF, Chiesi

Marco Costantini, SIMeF, GSK Vaccines

Elisabetta Riva, SIMeF, Comitato Etico, IRCCS Ospedale San Raffaele

Paola Trogu, SIMeF

Rossana Benetti, Tesoriere SIMeF, Roche

Marie-Georges Besse, Presidente SIMeF, Servier

Sara Cazzaniga, Segretario SIMeF, IQVIA

Luigi Godi, Revisore SIMeF

Anna Piccolboni, Vicepresidente SIMeF, Zambon

SEDE

Il primo Congresso Nazionale SIMeF si terrà
dal 4 al 6 ottobre 2022 presso la sede

Grand Hotel Villa Torretta
(Curio Collection by Hilton)

La prenotazione alberghiera può essere effettuata
solo tramite carta di credito. Per pagamenti con bonifico inviare una mail di richiesta a v.delgreco@planning.it

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