Evento in presenza presso Sesto San Giovanni (MI)
Partecipa al congresso
CON IL PATROCINIO DI
RAZIONALE
Quale futuro ci attende in Sanità?
La velocità del cambiamento in atto del settore delle Scienze della Vita, congiuntamente alle sue complessità, impongono un approfondimento rigoroso delle diverse discipline, attraverso un approccio multidisciplinare ed armonizzato. Per orientarci nella trasformazione che stiamo vivendo, e provare a dare una risposta alla domanda, ci siamo immaginati il Congresso Nazionale SIMeF 2022 come un grande laboratorio, dove per 3 giorni gli Esperti, i Rappresentanti delle Istituzioni e i Partecipanti potranno condividere idee e attivamente contribuire sul loro dibattito. Le diverse discipline si stanno rinnovando profondamente sotto il profilo metodologico, tecnologico e normativo e vorremmo comprendere meglio questa fase evolutiva.
Il 2022 è probabilmente destinato a rappresentare uno spartiacque tra presente e futuro, per una serie di ragioni.
Sarà pienamente avviato il Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR), con profondi impatti infrastrutturali ed organizzativi. Aprirà i lavori del Congresso la lettura magistrale del Professor Rosario Rizzuto. A seguire rifletteremo su come anche l’architettura si stia adattando alla nuova gestione integrata dei pazienti, e quali cambiamenti organizzativi siano in atto.
I processi autorizzativi della sperimentazione clinica saranno profondamente modificati grazie all’adozione del Regolamento Europeo n. 536/2014 la cui entrata in vigore si è attesa per anni. Gli aspetti da analizzare sono, quindi, numerosi: la revisione del nuovo processo, le prime esperienze italiane, gli ambiti di rilevanza etica, solo per citarne alcuni. Inoltre, saranno introdotti nella pratica clinica gli studi clinici decentralizzati, oggi possibili proprio grazie ai progressi tecnologici raggiunti.
È recentemente entrato in vigore anche il Regolamento Europeo n. 746/2017 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro. Ci interrogheremo sul ruolo dell’Organismo Notificato, sulle sfide per i fabbricanti e sul contributo degli ecosistemi di ricerca pubblico-privato.
Il Rapporto 2022 Horizon Scanning di AIFA conferma l’incremento positivo delle nuove terapie approvate da EMA. Ciò dimostra l’impegno costante in ricerca e sviluppo degli operatori del settore. Rifletteremo sul valore aggiunto dato dagli avanzamenti in ambito biotecnologico, sui bisogni di cura non ancora soddisfatti, sull’accesso e sulla disponibilità delle nuove terapie. Tema fondamentale e direttamente correlato agli avanzamenti biotecnologici è la sicurezza delle terapie per la salute, anche in conseguenza della contaminazione ambientale da residui di farmaci e della contraffazione e falsificazione di farmaci.
Il Congresso Nazionale SIMeF 2022 si chiuderà capitalizzando quanto emerso dalle 3 giornate di lavori. La varietà e la complessità dei temi affrontati ci impone una profonda riflessione sul capitale umano. Assieme ad accademici ed esperti di selezione del personale cercheremo di capire dove nascono e come vengono selezionate le competenze che definiscono le nuove professioni, motore fondamentale per il progresso.
PROGRAMMA
13:30 – 14:30
Registrazione e caffè di benvenuto
14:30 – 14:45
Apertura del Congresso
14.30Marie-Georges Besse, Presidente SIMeF
14.45 – 15.00
Saluti del Presidente IFAPP
14:45Marco Romano, Presidente IFAPP
15:00 – 15:45
Lettura Magistrale
15:00La medicina personalizzata e le terapie basate su RNA: una sfida e un’opportunità per il Paese
Rosario Rizzuto
15:45 – 17:30
PRIMA SESSIONE
La nuova Casa della Salute: Architettura e Organizzazione
Moderatori: Gualberto Gussoni, Paola Trogu
15:45Introduzione
Gualberto Gussoni
Paola Trogu
15:55L’anello che mancava: non solo casa della comunità ma anche casa dei professionisti
Simona Giroldi
16:20I segni del cambiamento del progetto ospedaliero
Stefano Capolongo
16:45Strategie di prevenzione e approcci di population health management all’interno dei nuovi modelli per lo sviluppo dell’assistenza territoriale nel SSN
Andrea Silenzi*
17:10The hospital of the future
Reinier de Graaf
17:30 – 18:00
Pausa
18:00 – 19:00
Assemblea dei Soci Straordinaria
20:00
Cena Sociale
*In attesa di conferma
09:00 – 10:45
SECONDA SESSIONE
Sperimentazioni Cliniche: Regola Nuova e Nuove questioni Etiche
Moderatori: Carlo Petrini, Elisabetta Riva
09:00Introduzione
Carlo Petrini
Elisabetta Riva
09:05Tavola rotonda
Ritorno di esperienze delle prime sottomissioni tramite Regolamento Europeo 536/2014 secondo i vari partecipanti al processo: Nuovo Processo, Nuovo Portale, Formazione, Tempistiche, Costi, Responsabilità
Ilaria Bolcato
Raffaella Ghisini
Ilaria Maruti
Carlo Petrini
Sandra Petraglia*
Carmine Pinto
10:15Aspetti di rilevanza Etica emersi con il nuovo Regolamento
Carlo Petrini
10:45 – 11:15
Pausa Caffè
11:15 – 13:00
TERZA SESSIONE
Studi Clinici Decentralizzati (DCT): dalla teoria alla pratica
Moderatori: Mariangela Amoroso, Roberto Braguti e Gian Nicola Castiglione
11:15Introduzione
Mariangela Amoroso
Roberto Braguti
Gian Nicola Castiglione
11:20Introduzione ai DCT
Silvia Michelagnoli
11:40Tavola rotonda
Dalla teoria alla pratica
Antonio Vittorino Gaddi
Marco Greco
Sandra Petraglia*
Giuseppe Recchia
Elisabetta Riva
Rappresentante di cittadinanza attiva
Relatore Farmindustria*
13:00 – 14:00
Pranzo
14:00 – 15:45
QUARTA SESSIONE
Dispositivi Medici. Verso il futuro e oltre
Moderatori: Salvatore Bianco, Patrizia Hrelia
14:00Introduzione
Salvatore Bianco
Patrizia Hrelia
14:05Il passaggio dalla Direttiva 98/79/CE al Regolamento UE 2017/746: Il punto di vista dell’Organismo Notificato
Stefano Dettori
14:30IVDR (2017/746): novità e impatto sulle aziende
Alessandra Grande
14:55I Dispositivi Medici e la Transizione Digitale
Gaetano Marrocco
15:20I dispositivi medici a base di sostanze: quali sfide per il tossicologo
Patrizia Hrelia
15:45 – 16:15
Pausa Caffè
16:15 – 18:00
QUINTA SESSIONE
Nuove cure: tra presente e futuro
Moderatori: Giuseppe Assogna, Francesco Butti
16:15Introduzione
Giuseppe Assogna
Francesco Butti
16:20Prospettive per la prevenzione e cura della salute alla luce delle tecnologie avanzate
Adriana Maggi
16:45Come la ricerca biomedica modifica l’esperienza di cura
Nicola Cosentino
17:10Tavola rotonda
Analisi dell’accesso e sostenibilità delle nuove terapie, per una loro diffusione sempre più capillare
Giuseppe Assogna
Francesco Macchia
Lorenzo Mantovani
Giampaolo Murri
Claudio Pisanelli
*In attesa di conferma
09:00 – 10:45
SESTA SESSIONE
Sicurezza dei Farmaci per la Salute e per l’Ambiente
Moderatori: Sergio Caroli, Carlo Pini
09:00Introduzione
Sergio Caroli
Carlo Pini
09:10La sicurezza dei Vaccini COVID-19
Anna Rosa Marra*
09:40I farmaci come contaminanti degli ecosistemi fluviali: vecchie e nuove sfide
Paola Grenni
10:10Misure di contrasto al crimine farmaceutico – Il punto di vista delle Aziende
Annamaria Paparella
10:45 – 11:15
Pausa Caffè
11:15 – 13:00
SETTIMA SESSIONE
Evoluzione delle professioni e competenze medico-farmaceutiche
Moderatori: Sara Cazzaniga, Marco Costantini
11:15Introduzione
Sara Cazzaniga
Marco Costantini
11:20Interazione CRO & Pharma nei prossimi 10 anni: Come cresceranno i due business? Quali saranno le nuove frontiere dell’outsourcing e quali bisogni dovranno intercettare i vendor?
Sergio Liberatore
11:40Le competenze del futuro: chi e cosa cercheranno le aziende
Maria Lattanzi
Marta Magni
12:10Le competenze del futuro: come cambierà la proposta formativa accademica
Dario Gregori
12:30Discussione
Equilibrio tra CRO e Pharma-Sinergia tra Accademia e Aziende
Dario Gregori
Maria Lattanzi
Sergio Liberatore
Marta Magni
13:00
Chiusura del Congresso
13.00Marie-Georges Besse, Presidente SIMeF
*In attesa di conferma
Programma Scientifico
Il programma in pdf, ideale per il download e per la stampa cartacea.
FACULTY
Mariangela Amoroso, SIMeF, Sanofi
Giuseppe Assogna, Presidente SIFEIT, SIMeF
Marie-Georges Besse, Presidente SIMeF, Servier
Salvatore Bianco, SIMeF, Akros Bioscience
Ilaria Bolcato, Responsabile Segreteria Tecnico-Scientifica, Comitato Etico Verona-Rovigo
Roberto Braguti, SIMeF, Studio Legale Braguti e Raccagni
Francesco Butti, SIMeF, Novartis
Stefano Capolongo, Direttore del Dipartimento di Architettura, Ingegneria delle Costruzioni e Ambiente Costruito (ABC) del Politecnico di Milano
Sergio Caroli, SIMeF, Fullcro
Gian Nicola Castiglione, SIMeF, Chiesi
Sara Cazzaniga, Segretario SIMeF, IQVIA
Nicola Cosentino, Equipe Member, Dipartimento di Cardiologia Critica e Riabilitativa, Centro Cardiologico Monzino
Marco Costantini, SIMeF, GSK Vaccines
Reinier de Graaf, Partner at OMA (Office for Metropolitan Architecture)
Stefano Dettori, Direttore Unità Operativa Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVD) dell’Organismo Notificato, Istituto Superiore di Sanità
Antonio Vittorino Gaddi, Presidente della Società Italiana di Telemedicina
Raffaella Ghisini, MSc Study Coordinator – Trial Activation & Reporting Data Management, Clinical Trial Office, Direzione Scientifica Istituto Europeo di Oncologia
Simona Giroldi, Direttore Sociosanitario ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Alessandra Grande, Global Quality Strategy Lead, Merck Group
Marco Greco, Patient Representative to EMA’s Management Board
Dario Gregori, Direttore Unità Biostatistica, Epidemiologia e Sanità Pubblica, Università di Padova
Paola Grenni, Ricercatore Senior, Istituto di Ricerca sulle Acque, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR)
Gualberto Gussoni, Direttore Scientifico FADOI
Patrizia Hrelia, Alma Mater Studiorum, Università di Bologna, Past President Società Italiana di Tossicologia
Maria Lattanzi, Head of Clinical Development, GSK
Sergio Liberatore, Managing Director IQVIA
Francesco Macchia, Vice-Presidente OMAR
Adriana Maggi, Professore Ordinario di Farmacologia e Direttore del Centro di Biotecnologie Farmacologiche presso l’Università degli Studi di Milano
Marta Magni, Human Resource Head, Novartis
Lorenzo Mantovani, Professore Ordinario di Igiene Generale e Applicata, Università degli Studi di Milano Bicocca
Anna Rosa Marra*, Direttore dell’Area Vigilanza Post-Marketing, Agenzia Italiana del Farmaco
Gaetano Marrocco, Coordinatore del Corso di Studi in Ingegneria Medica, Università di Roma Tor Vergata
Ilaria Maruti, AFI, Study Start-up Unit Manager PDG, Country Clinical Operations – Italy, Roche
Silvia Michelagnoli, Clinical Study Unit Cluster Head Italy & South East Europe, Sanofi
Giampaolo Murri, Market Access Head, Novartis
Annamaria Paparella, LOC Quality Head, Takeda
Sandra Petraglia*, Dirigente Area Pre-Autorizzazione, Agenzia Italiana del Farmaco
Carlo M. Petrini, Direttore Unità di Bioetica, Istituto Superiore di Sanità, Presidente Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici (CCNCE), Presidente Comitato Etico Nazionale Enti Pubblici di Ricerca e altri Enti Pubblici Nazionali, Istituto Superiore di Sanità
Carlo Pini, Past Direttore del Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione dei Prodotti Immunobiologici, Istituto Superiore di Sanità
Carmine Pinto, Direttore Struttura Complessa Oncologia Medica, IRCCS-Arcispedale S. Maria Nuova
Claudio Pisanelli, Hospital Pharmacist presso A.C.O. San Filippo Neri
Giuseppe Recchia, CEO daVi DigitalMedicine S.r.l. e Vice Presidente Fondazione Smith Kline
Elisabetta Riva, SIMeF, Comitato Etico, IRCCS Ospedale San Raffaele
Rosario Rizzuto, Dipartimento di Scienze Biomediche, Università di Padova
Marco Romano, Presidente IFAPP, Past-President SIMeF
Andrea Silenzi*, Direzione Generale della Prevenzione, Ministero della Salute
Paola Trogu, SIMeF
*In attesa di conferma
COMITATO SCIENTIFICO
COMITATO ORGANIZZATORE
Marie-Georges Besse, Presidente SIMeF, Servier
Salvatore Bianco, SIMeF, Akros Bioscience
Stefano Bonato, SIMeF, Bayer
Francesco Butti, SIMeF, Novartis
Sergio Caroli, SIMeF, Fullcro
Gian Nicola Castiglione, SIMeF, Chiesi
Marco Costantini, SIMeF, GSK Vaccines
Elisabetta Riva, SIMeF, Comitato Etico, IRCCS Ospedale San Raffaele
Paola Trogu, SIMeF
Rossana Benetti, Tesoriere SIMeF, Roche
Marie-Georges Besse, Presidente SIMeF, Servier
Sara Cazzaniga, Segretario SIMeF, IQVIA
Luigi Godi, Revisore SIMeF
Anna Piccolboni, Vicepresidente SIMeF, Zambon
SEDE
Il primo Congresso Nazionale SIMeF si terrà
dal 4 al 6 ottobre 2022 presso la sede
Grand Hotel Villa Torretta
(Curio Collection by Hilton)
La prenotazione alberghiera può essere effettuata
solo tramite carta di credito. Per pagamenti con bonifico inviare una mail di richiesta a v.delgreco@planning.it
